A.紫外燈消毒滅菌

紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其他消毒方法未使用之前，最早為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒，由于目前已有了其他好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)安裝哪種紫外線殺菌力*？紫外線波長為136~390nm，以253.nm的殺菌力*，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌。

B.臭氧消毒

臭氧廣泛存在于自然界中，雷雨過后的空氣有一種“清新"感覺，是因為空中放電產(chǎn)生臭氧，消滅了空氣中的細(xì)菌和微生物凈化了空氣。人們在松林中也會嗅到臭氧的氣味，是因為松樹脂氧化產(chǎn)生臭氧。地球大氣圈的平流層中，由于受太陽紫外線的強烈照射以及宇宙射線的激發(fā)而產(chǎn)生臭氧，這里臭氧集中形成一個臭氧層，它像一把保護(hù)傘擋住太陽的紫外線和宇宙射線使地球的生物免受危害。科學(xué)研究表明，臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。

臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個氧原子（O），后者具有很強的活性，對細(xì)菌有強氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普遍氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑。它不但對各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有較強的殺滅能力，而且對殺死霉菌也很有效。

生產(chǎn)臭氧的原料主要是空氣和電能，一般通過高頻臭氧發(fā)生器（電子消毒器）來獲得。消毒時，直接將臭氧發(fā)生器置于房間中即可，空氣中使用臭氧消毒的濃度很低，只有幾個PPm，可根據(jù)房間體積及臭氧發(fā)生器的臭氧產(chǎn)量來計算得到。臭氧消毒效果的驗證中需確認(rèn)和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)主要有：臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器，并通過驗證檢查細(xì)菌數(shù)來確定消毒時間。

C.氣體滅菌

對環(huán)境空氣的滅菌傳統(tǒng)做法是采用某種消毒液在一定條件下讓其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體來熏蒸。消毒液有甲醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等。在所有的消毒液中，甲醛是常用的，當(dāng)相對濕度65%以上，溫度在24～40℃時，甲醛氣體的消毒效果好，但采用過多的甲醛，會因聚合而析出白色粉末附著在建筑物或設(shè)備表面，順應(yīng)采用合理的消毒方法來進(jìn)行。 甲醛消毒滅菌的氣體發(fā)生量、熏蒸時間、換氣時間等應(yīng)以驗證結(jié)果來最后確定。

D.消毒劑滅菌

潔凈室的墻面、天花板、門、窗、機器設(shè)備、儀器、操作臺、車、桌、椅等表面以及人體雙手（手套）在環(huán)境驗證及日常生產(chǎn)時，應(yīng)定期清潔并用消毒劑噴灑。常見的消毒劑有異丙醇（75%）、乙醇（75%）、戍二醛、潔爾滅等。無菌室消毒我國藥廠傳統(tǒng)的方法是用甲醛熏蒸，國外藥廠認(rèn)為甲醛對人體有一定的危害，現(xiàn)普遍采用戍二醛噴灑，其方法是將戍二醛放在帶有時間控制的自動噴霧器中，在下班后或周末，無菌室內(nèi)無人時自動噴灑，其噴灑量可以調(diào)節(jié)，時間可以設(shè)定，在噴灑期間空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)停止工作。 無菌使用的消毒劑必須在層流工作臺中，用0.22μm的濾膜過濾后方能使用。